COVID-19 Quick Test Kit

Specifikation

Produktintroduktion

1. COVID-19 quick test kit (Colloidal Gold) er til professionel in vitro diagnostisk brug og bør kun bruges til kvalitativ påvisning af COVID-19 antigen.

2. Denne test er kun godkendt til påvisning af proteiner fra SARS-CoV-2, ikke for andre vira eller patogener.

3. Ætiologien af ​​luftvejsinfektion forårsaget af andre mikroorganismer end COVID-19-virus vil ikke blive fastslået med denne test. COVID-19 antigenet hurtige testenhed (kolloidalt guld) er i stand til at detektere både levedygtige og ikke-levedygtige COVID-19-partikler. Ydeevnen af ​​COVID-19-hurtigtestsættet (kolloidalt guld) afhænger af antigenbelastningen og korrelerer muligvis ikke med PCR udført på den samme prøve.

4. Hvis testresultatet er negativt, og de kliniske symptomer fortsætter, anbefales yderligere test med andre kliniske metoder. Et negativt resultat udelukker ikke på noget tidspunkt tilstedeværelsen af ​​COVID-19 virale antigener i prøven, da de kan være til stede under testens mindste detektionsniveau. Som med alle diagnostiske tests bør en bekræftet diagnose kun stilles af en læge, efter at alle kliniske fund og laboratoriefund er blevet evalueret.

5. Gyldigheden af ​​COVID-19-hurtigtestsættet (kolloidalt guld) er ikke blevet bevist til identifikation eller bekræftelse af PCR.

6. Utilstrækkelig eller uhensigtsmæssig prøveindsamling, opbevaring og transport kan give falsk negative testresultater.

7. Børn har en tendens til at udskille virus i længere perioder end voksne, hvilket kan resultere i forskelle i følsomhed mellem voksne og børn.

8. Positive og negative prædiktive værdier er meget afhængige af prævalens. Falske positive testresultater er mere sandsynlige i perioder med lav COVID-aktivitet, hvor prævalensen er moderat til lav.

Fordele

-Nem betjening

-Understøtter fuldblod, serum og plasmaprøver

- Nem prøveanskaffelse

Firmaprofil

Lysun er en højteknologisk virksomhed grundlagt i februar 2018 med et team af ingeniører med stærke forsknings- og udviklingsevner. Hovedteamets medlemmer har mere end 20 års erfaring i IVD-industrien.

På nuværende tidspunkt har vi opnået 7 nationale softwareophavsrettigheder, 4 opfindelsespatenter, 1 brugsmodelpatent og 3 udseendepatenter. I januar 2019 blev TUV SUDs 13485-revision og CE-revision bestået, og CE-revision blev bestået.

Vi er en petential virksomhed med alsidighed og all-round stolthed. Det er vokset hurtigt og er blevet førende inden for POCT. Vores mission er at give folk de mest bekvemme, nøjagtige og overkommelige produkter til at forebygge sygdomme.

Certifikat