Om os

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. er beliggende i Hangzhou Binjiang højteknologiske zone. Det er en højteknologisk biomedicinsk virksomhed specialiseret i forskning og udvikling, produktion og salg af IVD (in vitro diagnostiske) reagenser og støtteinstrumenter.

De fleste af vores R&D-teammedlemmer har mere end 8 års erfaring med POCT-produktudvikling. De har allerede med succes optimeret vores produkter og arbejder effektivt på et nyt produktudviklingsprojekt.

På nuværende tidspunkt fokuserer vi hovedsageligt på to forskningsområder: håndtering af kroniske sygdomme og øjeblikkelige diagnostiske reagenser, de bruges i vid udstrækning inden for selvtest, klinisk biokemi og immunologi. De vigtigste produkter er som følger:

• Blodsukkermålere

• Blodsukker urinsyremåler

• Hæmoglobinmåler

• Blodlipidanalysemåler (totalkolesterol, højdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerider)

• Nyrefunktionsanalysemåler (kreatinin, urinsyre, urinstof)

• Tør biokemisk analysemåler (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Påvisning af infektionssygdomme (herunder COVID-19-detektionsprodukter)

• Misbrugsstoffer

• Fertilitet

• Tumormarkør

• Hjertemarkørdetektion

Som en professionel producent og serviceudbyder i IVD-industrien spiller Lysun en stor rolle inden for biokemi og immunologi til både hjemme- og klinisk brug. Lysun har bestået EN ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemcertificering. Relevante IVD-produkter har opnået EU CE-certificeringen.

Lysun får "hvidliste"-medlemskab af det kinesiske handelsministerium for eksport af anti-epidemiprodukter. På nuværende tidspunkt er Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device blevet registreret i mange lande, herunder Tyskland, Frankrig, Italien, Schweiz, Slovakiet, Tjekkiet, Indonesien, Thailand, Malaysia osv., og har bestået den kliniske validering i et nationalt laboratorium i Tyskland, Schweiz, Malaysia osv. Produkterne udviser gode resultater i sensitivitet og specificitet sammenlignet med brancheførende produkter og er blevet eksporteret til mere end 30 lande og regioner.

	1- CE-certifikat identificeret af TUV SUD
	2- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for glukose-urinsyreanalysemåler
	3- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for tør biokemisk analysemåler
	4- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for hæmoglobinanalysemåler
	5- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for glukoseanalysemåler
	6- Certifikat for gratis salg
	7- ISO9001: 2015-certifikat