Coronavirus hjemmetestsæt

Specifikation

Produktintroduktion

COVID-19-hurtigtestsættet (Colloidal Gold) er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ, formodet påvisning af COVID-19-antigener fra orofaryngeale podninger og nasopharyngeale podningsprøver. Testen er beregnet til brug som en hjælp til hurtig differentialdiagnose af akut COVID-19 virusinfektion.

Gyldigheden af ​​COVID-19 quick test kit (Colloidal Gold) er ikke blevet bevist til identifikation eller bekræftelse af PCR.

Utilstrækkelig eller uhensigtsmæssig prøveindsamling, opbevaring og transport kan give falsk negative testresultater.

Børn har en tendens til at udskille virus i længere perioder end voksne, hvilket kan resultere i forskelle i følsomhed mellem voksne og børn.

Positive og negative prædiktive værdier er meget afhængige af prævalens. Falske positive testresultater er mere sandsynlige i perioder med lav COVID-aktivitet, hvor prævalensen er moderat til lav.

Antigen kan generelt påvises i prøver af øvre luftveje under den akutte fase af infektionen. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af ​​virale antigener, men klinisk korrelation med patienthistorie og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme infektionsstatus. Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller samtidig infektion med andre vira. Det påviste middel er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen.

Negative testresultater er ikke beregnet til at bestemme i andre ikke-SARS virale eller bakterielle infektioner.

Negative resultater fra patienter med symptomdebut efter fem dage bør behandles som formodede, og bekræftelse med et molekylært assay, hvis nødvendigt for patientbehandling, kan udføres.

Hvis der er behov for differentiering af specifikke SARS-vira og -stammer, kræves yderligere testning i samråd med statslige eller lokale sundhedsmyndigheder.

Fordele

Fordele ved COVID-19 quick test kit:

-Nem betjening

- Flere specifikationer er tilgængelige

- Nem prøveanskaffelse

Firmaprofil

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. blev etableret i 2018 og er beliggende i den smukke by Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Det er en biomedicinsk højteknologisk virksomhed, der er specialiseret i forskning og udvikling, produktion og salg af in vitro-diagnostiske reagenser og støtteinstrumenter. Som en professionel POCT-produktproducent og serviceudbyder fokuserer Lysun på udvikling, design og fremstilling af diagnostiske reagenser og støtte POCT-instrumenter inden for selvtest, klinisk biokemi og immunologi. Kernemedlemmerne i virksomheden har rig erfaring i IVD-industrien, og mere end 50% har en mastergrad' eller derover. Virksomheden overholder konceptet"kvalitet først, kunden først, ærlighed og menneskeorienteret", etablerer og implementerer en standardiseret og stringent R&D-styringsproces og en stabil og effektiv kvalitetsstyringssystem. Virksomheden har bestået EN ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystem certificering og bestået CE produkt certificering af TUV Sydtyskland.Siden etableringen har Lysun opnået næsten 20 forskellige patenter og ophavsrettigheder og har forskellige hædersbevisninger og kvalifikationer såsom provinsielt teknologibaseret små og mellemstore virksomheder og Young Eagle Project. Virksomheden følger talentkonceptet om at udnytte deres talenter bedst muligt og gøre deres medarbejdere til virksomhedsejere."Grundlaget for den store sag, skæbnen vil vare evigt", Lysun vil fortsætte med at fokusere på in vitro-diagnostiske reagensindustrien og blive en professionel producent af medicinske diagnostiske produkter.

Certifikat