ANVENDELSESFORMÅL
DetCOVID-19 Antigen Rapid Test Device(Colloidal Gold) er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ, formodet påvisning af COVID-19-antigener fra oropharyngeale podninger og nasopharyngeale podningsprøver. Testen er beregnet til brug som en hjælp til hurtig differentialdiagnose af akut COVID-19 virusinfektion.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) registrerer COVID-19-antigener gennem visuel fortolkning af farveudviklingen på strimlen. COVID-19-antistoffer immobiliseres på henholdsvis testområdet af membranen. Under testning reagerer den ekstraherede prøve med anti-COVID-19-antistoffer konjugeret til farvede partikler og præcoated på prøvepuden af testen. Blandingen migrerer derefter gennem membranen ved kapillærvirkning og interagerer med reagenser på membranen. Hvis der er tilstrækkeligt med COVID-19-antigener i prøven, vil der dannes et farvet bånd ved testområdet af membranen. Tilstedeværelsen af et farvet bånd i testområdet indikerer et positivt resultat for de særlige virale antigener, mens dets fravær indikerer et negativt resultat. Udseendet af et farvet bånd i kontrolområdet tjener som en procedurekontrol, hvilket indikerer, at den korrekte mængde prøve er blevet tilføjet, og at der er opstået membranudsugning.