Introduktion
De nye coronavirusser tilhører slægten. COVID-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom. Folk er generelt modtagelige. I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion; asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde. Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage. De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste. Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.
COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ, formodet påvisning af COVID-19-antigener fra svælgpodningsprøver, nasopharyngeal podning og næsepodningsprøver. Testen er beregnet til brug som en hjælp til hurtig differentialdiagnose af akut COVID-19 virusinfektion.
Test princip
I COVID-19-antigen-hurtigtesten er membranen præcoated med anti-COVID-19-antistoffer på testens testlinjeområde. Under testning reagerer den fortyndede prøve med partiklerne belagt med anti-COVID-19-antistoffer. Blandingen migrerer opad på membranen ved kapillærvirkning for at reagere med anti-COVID-19 antistoffer på membranen og generere en farvet linje. Tilstedeværelsen af denne farvede linje i testområdet indikerer et positivt resultat, mens dets fravær indikerer et negativt resultat. For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje i kontrollinjeområdet, der indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.
Illustrationer Figur
Som vist i figur 1 ovenfor migrerer prøven (A) via kapillærvirkning langs membranen for at reagere med det farvede konjugat (B). COVID-19-antistof, der er til stede i prøven, binder til konjugatet og danner et farvet antistof-antigen-kompleks (C). COVID-19-antistof, der er immobiliseret i testlinjeregionen af membranen, fanger komplekset. Dannelsen af en synlig rød linje indikerer et positivt resultat (D). Fraværet af en rød linjedannelse i testlinjeområdet indikerer et negativt resultat. I kontrollinjeområdet af membranen opfanger immobiliserede reagenser farvet konjugat uanset testprøvesammensætningen. Den resulterende synlige røde linje (E) bekræfter, at analysen fungerer korrekt.
Hvor nøjagtige er Covid-19 antigenhurtige tests?
PCR | COVID-19 Antigen Rapid Test Device | ||
Positiv | Negativ | I ALT | |
Positiv | 145 | 5 | 150 |
Negativ | 0 | 487 | 487 |
I ALT | 145 | 492 | 637 |
Relativ følsomhed: 145/150 96,67 procent (95 procent CI:92,39 procent ~98,91 procent) Relativ specificitet: 487/487 100 procent (95 procent CI: 99,39 procent ~100 procent) Samlet overensstemmelse: 632/637 99,22 procent (95 procent CI: 98,18 procent ~99,74 procent) | |||
Tabel: COVID-19 Antigen Rapid Test Device vs. Real-Time PCR
Følsomhed
COVID-19 Antigen Rapid Test Device har en samlet følsomhed på omkring 96,67 procent, hvilket betyder, at de fanger omkring 96 procent af mennesker, der er inficeret med virussen, og mangler kun 4 procent.
Specificitet
En falsk positiv er, når du tester positiv for COVID-19, når du faktisk ikke har den. COVID-19 Antigen Rapid Test Device giver sjældent et falsk-positivt resultat.
Hvorfor bruges COVID-19 hurtige test?
På trods af den relativt høje chance for at få et falsk negativt resultat, tilbyder COVID-19-hurtige tests adskillige fordele i forhold til PCR-tests.
Hurtige tests:
●kan give resultater inden for 15 minutter i stedet for dage
● er mere bærbare og tilgængelige end PCR-tests
●er billigere end PCR-tests
● Kræver ikke et laboratorium eller specielt laboratorieudstyr