Produktnavn : CE-godkendt antigen rapid test home kit til professionel brug
Tilsigtet brug : COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Kolloidt guld) er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ, formodet påvisning af COVID-19 antigener fra halspodning, nasopharyngeal vatpind og nasal podning prøver. Testen er beregnet til brug som en hjælp til den hurtige differentia l diagnose af akut covid-19 virusinfektion.
Produktbilleder :
Kit komponent :
| Individuelt pakkede testenheder | Hver test indeholder farvede konjugates og reagenser, der er forudmalet i de tilsvarende regioner |
| Udsugningsløsning | Til udvinding af prøver |
| Ekstraktionsrør | Til prøveforberedelse |
| Nasopharyngeal podninger | Til indsamling af prøver |
| Oropharyngeal podninger | Til indsamling af prøver |
| Indsæt pakke | For betjeningsvejledning |
EGENSKABER FOR YDEEVNE:
| PCR | COVID-19 Ag Hurtig test | ||
| Positiv | Negativ | TOTAL | |
| Positiv | 145 | 5 | 150 |
| Negativ | 0 | 487 | 487 |
| TOTAL | 145 | 492 | 637 |
Relativ følsomhed: 145/150 96,67% (95%CI:92.39%~98.91%) Relativ specificitet: 487/487 100% (95%CI:99.39%~100%) Samlet aftale: 632/637 99,22% (95%CI:98.18%~99,74%) | |||
Produktfordele :
BfArM opført AT060 / 20
PEI evalueret under meget godkendelse
Nem at bruge, Multi sprog IFU tilgængelig
Pålideligt testresultat på 10-15 minutter
Komplet testkit inkluderet
Meget høj følsomhed: 96,5%
Meget høj specificitet: 99,9%
Indhold: 25 test inklusive forbrugsvarer
Oplysninger om pakke :
Standardpakke 25tests/box,40boxes(1000tests)/master carton .
G.W.: 13,5 kg/ctn
Karton størrelse :52*38*40CM
Evne til levering:800.000tests om ugen
Afgang:SHANGHAI HAVN
Tidsforløb:
| Antal(stykker) | 10,000-100,000 | >100.000 |
| Est. Tid(dage) | 2-3 dage | 4-5 dage |
OFTE STILLEDE SPØRGSMÅL:
Q: Er du handel selskab eller producent?
A: Vi er producent. Vores fabrik er beliggende i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen. Kina.
Vi er i meget gode fordele for at kontrollere omkostningerne og meget strengt kvalitetsstyringssystem for at sikre, at vores produkter er i perfekt form og garantikvalitet før levering.
Sp: Hvordan styrer din fabrik produktkvaliteten?
A: Vi nøje følge ISO:13485 QMS.
R&D-teamet, der beskæftiger sig med teknologiudvikling.
Dygtige arbejdere holder sig til standardoperationsproceduren.
Kvalitetskontrol afdeling omhyggeligt inspicere produktion og pakke proces.
Q: Hvad med garantien?
A: Garanti for målere: 24 måneder
Holdbarhed for målere under elektrokemisk metode er 5 år; For fotokemiske målere 4år
Holdbarhed for elektrokemisk test strimmel: 24 måneder
Holdbarhed for tør kemi teststrimmel: 12 måneder
Sp: Hvad er din generelle internationale ekspresse?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... kan købes
