Lysun Strep A Rapid Test Device

Strep A Rapid Test Device er en hurtig visuel immunoassay til kvalitativ og formodet påvisning af gruppe A streptokok-antigener fra oropharyngeale podningsprøver. Testen bruges til hurtigt at identificere akut gruppe A streptokokinfektion. Den retter sig mod Strep A's unikke antigener med en krydsreaktivitetsrate på under 0,1 % og en følsomhed på over 97 %.

1) FORHOLDSREGLER

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på pakken. Brug ikke testen, hvis dens foliepose er beskadiget. Genbrug ikke tests.

Undgå kryds-kontaminering af prøver ved at bruge en ny prøveopsamlingsbeholder for hver prøve, der opnås.

Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne negativt.

De brugte testmaterialer skal kasseres i overensstemmelse med lokale, statslige og/eller føderale regler.

2) OPBEVARING OG STABILITET

Strep A Rapid Test Device skal opbevares ved 2-30 grader indtil udløbsdatoen trykt på den forseglede pose.

Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug. Må ikke fryses.

Der skal udvises omhu for at beskytte komponenterne i dette sæt mod kontaminering. Brug ikke if

der er tegn på mikrobiel kontaminering eller udfældning. Biologisk forurening af

dispenseringsudstyr, beholdere eller reagenser kan føre til falske resultater.

3) PROCEDURE

Lad testanordningen, urinprøven og/eller kontrollerne ækvilibrere til stuetemperatur

(15‐30grad) før testning.

1.

Bring posen til stuetemperatur, før den åbnes. Fjern testenheden fra den forseglede

pose og brug den så hurtigt som muligt.

2.

Placer testenheden på en ren og plan overflade. Hold dråbeholderen lodret og overfør 3 fulde

dråber urin (ca. . 100 μL) til prøvebrønden (S) på testenheden, og start derefter

timer. Undgå at fange luftbobler i prøvebrønden (S).

3.

Vent på, at den røde linje (C) vises. Resultatet skal aflæses efter 5 minutter. Fortolk ikke

resultat efter 10 minutter.

3, ofte stillede spørgsmål

1-Hvad bruges Strep A Antigen Rapid Self-Test (kolloidalt guld) til?

Det er til kvalitativ påvisning af gruppe A Streptococcus (Strep A) antigener i halssekretioner for at hjælpe med at identificere Strep A-relateret pharyngitis/tonsillitis.

2- Hvilken prøvetagningsmetode bruger denne test?

Den bruger en ikke-invasiv halspodning-tør forsigtigt bagsiden af ​​halsen/mandlerne som anvist, uden smerte eller ubehag.

3-Hvad betyder testlinjerne (C og T)?

• C-linje (kontrollinje): Skal vises for at bekræfte, at testen er gyldig.

• T-linje (testlinje): Vises=negativ (ingen Strep A registreret); intet udseende=positivt.

4-Hvordan skal jeg opbevare det ubrugte testsæt?

Opbevar det ved 2-30 grader på et tørt, mørkt sted. Må ikke fryses eller udsættes for direkte sollys, da dette beskadiger reagenserne.

5-Er et positivt resultat nok til at bekræfte Strep A-infektion?

Nej. Det er et foreløbigt screeningsværktøj. Et positivt resultat skal bekræftes af en læge med yderligere professionelle tests (f.eks. dyrkning).

6- Hvordan bortskaffes brugte testkomponenter (podepind, rør osv.)?

Behandl dem som biofarligt husholdningsaffald-forsegl i en plastikpose og kasser dem i henhold til lokale regler for affaldshåndtering.